|
Финансовый кризис, начавшийся в 2008 году, оказал негативное влияние на фармацевтическую промышленность всех стран без исключения. Ведущие мировые компании заявили о сокращении персонала и пересмотре бюджетных средств. Общее количество уволенных работников уже превышает 100 тысяч человек и на этом сокращения не закончились. Недостаток в кредитных средствах заставляет менять организационную структуру компаний, портфель продуктов, замораживать разработку и исследование новых препаратов, искать пути выхода на новые рынки. В это сложное время, когда все компании поставлены в условия выживания, неизменным направлением, требующим более пристального внимания, является качество выпускаемой продукции.
Именно сейчас, когда количество специалистов уменьшается, а структура компаний реорганизуется в сторону уменьшения затрат, на ведущее место выходит обучение работников. Если производство перешло на четырехдневный режим работы, то посвятите пятый день GMP обучению. Пересмотрите все стандартные операционные процедуры, документы на серию, рабочие спецификации на процессы. Удалите все, что вам мешает качественно и безопасно работать, увеличивать продуктивность. Лучшего времени, чем сейчас, для пересмотра документации и рабочих процессов не будет. Воспользуйтесь этим. Кризисы приходят и уходят, а фармацевтический бизнес остается.
 Надлежащая производственная практика представляет собой часть системы гарантии качества, которая обеспечивает изготовление продукта в соответствии со стандартами качества для его установленного использования. Первым элементом, который принимается в расчет при производстве и дистрибьюции качественного продукта, является обученный и квалифицированный персонал. При этом обучение и усовершенствование рабочих навыков документируется.
Главные руководители многих ведущих фармацевтических компаний рассматривают образование и обучение как стратегический инструмент, который может улучшить эффективность производства, его исполнение и соответствие требованиям регуляторных органов. Фармацевтическое образование необходимо совершенствовать в течение всей профессиональной деятельности, получая отдачу с карьерным ростом.
Переход российских и украинских фармацевтических компаний к требованиям GMP ставит огромное количество практических вопросов, требующих быстрого решения. Определение стратегически правильных путей решения проблем экономит ресурсы и время. Затраты на переделывание утвержденных решений могут быть несколько порядков выше первоначальных. Только правильно обученный персонал способен поддерживать надлежащий уровень компании и решать сложные современные вопросы.
Компания PharmSystem Technologies предлагает различные формы консультаций и обучения работников фармацевтического производства, в том числе и в Интернет режиме “on-line”. Это позволяет оказать постоянную консультативную помощь сотрудников службы качества и производства в их повседневной деятельности.
Если ваши работники заинтересованы пройти обучение в Академии прикладных фармацевтических наук (Academy of Applied Pharmaceutical Sciences Inc) в Канаде, г. Торонто, то мы можем ответить на все интересующие Вас вопросы на infopharmst@aol.com
Для получения необходимой информации посетите Веб сайт AAPS: www.aaps.ca
Эта страничка является информационной, на которой мы размещаем статьи, аналитический материал и мнения промышленных экспертов. Мы работаем над тем, чтобы эти публикации максимально отражали современные тенденции и давали практические ответы на ключевые вопросы.
Сегодня мировые технологии позволяют создать любое оборудование и производство. Современные знания делают переворот не только в науке и технике, но и в сознании людей. Основываясь на передовых достижениях, мировая фармацевтическая индустрия развивается ускоренными темпами. В течение короткого промежутка времени появились новые направления, такие как валидация, управление риском и оценка риска, система корректирующих и предупреждающих действий, системное инспектирование, РАТ, логистика и много другое. И все эти усилия сводятся только к одному - получению качественного продукта. Всепокрывающая философия, представленная в правилах cGMP и надежных современных системах качества, устанавливает: качество должно быть встроено в продукт и одна проверка не может быть гарантией качества продукта.
Отсутствие необходимой информации и современных знаний является критическим элементом, который влияет на качество. Это касается как топ-менеджеров, так и руководителей нижнего звена. Мы надеемся, что наш пресс-центр позволит ответить на многие текущие вопросы. Основная тематика публикаций - это различные аспекты фармацевтического производства, системы качества, промышленных технологий и практические решения различных проблем. Наши статьи включают технические разработки, научные исследования, новости в промышленности и компаниях, новые продукты и отдельные мнения. Мы приглашаем всех заинтересованных лиц, работающих в фармацевтической промышленности, принять участие в работе пресс-центра. Для участия, пожалуйста, направляйте запрос по адресу: info@pharmstech.com
PharmSystem Technologies. |
